維格列汀片對人體有哪些不良反應呢？

來源：發(fā)布時間：2016/9/22 21:33:33

導讀：

維格列汀片(佳維樂)主要成分為維格列汀。50mg*14s/盒。批準文號為H20110358。那么維格列汀片(佳維樂)對人體有哪些不良反應呢？

維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病：當飲食和運動不能有效控制血糖時，本品可做為單藥治療，或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關的有害反應。

本品產(chǎn)生的不良反應有：

據(jù)國外文獻報導：

維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗（研究時間至少為12周），這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名患者，患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg（每日給藥1次）或100mg（50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次）。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg（50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次），1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。

在這些臨床試驗中報告的主要不良反應均較輕微且為暫時性反應，無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關。

罕見有肝功能障礙（包括肝炎）報告。在報告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥，停藥后肝功能檢測結果恢復正常。從設有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列汀（每日給藥1次）給藥組、50mg維格列?。咳战o藥2次）給藥組和所有的對照組，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）或血清天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高≥正常值（ULN）上限3倍的發(fā)生率（即連續(xù)2次檢測結果或末次治療期訪視的檢測結果出現(xiàn)上述異常）分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉氨酶水平的升高，一般無癥狀、非進展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。詳見內(nèi)包裝說明書。

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(實習編輯：楊俊波）

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