硫酸氫氯吡格雷片的毒理學(xué)研究是怎樣？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2014/9/22 5:39:18

導(dǎo)讀：

硫酸氫氯吡格雷片為白色或類白色片。用于預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙癥疾病。那么，硫酸氫氯吡格雷片的毒理學(xué)研究是怎樣？

硫酸氫氯吡格雷片的毒理學(xué)研究：

在大鼠和狒狒進(jìn)行的臨床前研究中，最常見(jiàn)的反應(yīng)為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對(duì)肝代謝酶影響的結(jié)果，給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對(duì)肝臟代謝酶沒(méi)有作用。

大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷，對(duì)胃耐受性有影響（胃炎，胃潰瘍和/或嘔吐）。以每天高達(dá)77mg/kg的劑量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致癌的證據(jù)。此劑量的血藥濃度較人類的推薦劑量（每天75mg）大25倍。經(jīng)過(guò)一系列體內(nèi)和體外試驗(yàn)證實(shí)氯吡格雷無(wú)基因毒性作用。

氯吡格雷對(duì)雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力沒(méi)有影響，對(duì)大鼠和兔子均無(wú)致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可輕微延緩幼仔的發(fā)育。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氯吡格雷和／或其代謝物從乳汁中排泄。因此，不排除氯吡格雷有直接或間接作用。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）

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